Lihlahisoa tse ka tšeptjoang le tse tsitsitseng ke mokhoa oa bophelo oa k'hamphani.Ho tloha ha e thehoa hoo e ka bang lilemo tse 5 tse fetileng, Epiprobe esale e beha boleng pele, e fa basebelisi lihlahisoa tsa pele tsa tlhahlobo ea kankere ea boleng bo holimo le e tšepahalang.Ka la 9 Motšeanong 2022, ka mor'a tlhahlobo e matla ea litsebi tse tsoang BSI British Standards Institution Certification (Beijing) Co., Ltd., Epiprobe e atlehile ho fetisa setifikeiti sa "ISO 13485:2016" setifikeiti sa tsamaiso ea boleng ba sesebelisoa sa bongaka.Bophahamo ba ts'ebeliso e amehang ke moralo, nts'etsopele, tlhahiso, le kabo ea lisebelisoa tsa tlhahlobo ea tlhahlobo ea methylation (PCR-fluorescence method).
Bohlokoa ba ho kenya tšebetsong Setifikeiti sa ISO 13485
Ena ke setifikeiti se felletseng sa ts'ebetso eohle ea lipatlisiso le nts'etsopele ea sehlahisoa, tlhahiso le thekiso ka har'a k'hamphani, e bonts'ang hore tsamaiso ea boleng ba k'hamphani e lumellana le maemo a machaba a ISO 13485:2016 bakeng sa litsamaiso tsa taolo ea boleng ba lisebelisoa tsa bongaka.Khampani e khona ho tsoela pele ho hlahisa le ho fana ka lihlahisoa tsa boleng bo holimo tse fihlelang litlhoko tsa bareki ba lisebelisoa tsa bongaka, 'me e fihletse maemo a machaba a moralo oa lihlahisoa, nts'etsopele, tlhahiso le thekiso.Sena se tšoaea ntlafatso e 'ngoe ea boemo ba taolo ea boleng ba Epiprobe e akaretsang bophelo bohle ba sehlahisoa le mohato o lebisang ho beng ba maemo, ho tloaeleha, le ho kopanya taolo ea boleng ba eona ba machabeng.
Mabapi le Sistimi ea Setifikeiti sa ISO 13485
ISO 13485:2016 ke tekanyetso ea taolo ea boleng e ntlafalitsoeng ke Mokhatlo oa Machabeng oa Boemo (ISO) ka kotloloho bakeng sa indasteri ea lisebelisoa tsa bongaka (ho kenyeletsoa li-in vitro diagnostic reagents), e sebetsanang le lits'ebetso tse joalo ka moralo le nts'etsopele, tlhahiso le kabo ea lisebelisoa tsa bongaka.Tekanyetso ena ke tekanyetso ea tsamaiso ea boleng ba machaba e sebelisoang haholo indastering ea lisebelisoa tsa bongaka 'me e emela mekhoa e metle ea taolo ea boleng bakeng sa indasteri ea machaba ea lisebelisoa tsa bongaka.
Ts'ebetso ea Setifikeiti ea Setifikeiti sa Epiprobe sa ISO 13485
Ka Phato 2021, setsi sa setifikeiti se ile sa amohela ka molao kopo ea Epiprobe ea setifikeiti sa tsamaiso ea boleng.Ho tloha ka la 1 Hlakubele ho isa la 3 Hlakubele 2022, litho tsa sehlopha sa borutehi li ile tsa etsa tlhahlobo le tlhahlobo e matla ea basebetsi, meaho le tlhophiso ea lisebelisoa le litokomane tse amanang le tlhahiso ea k'hamphani, boleng, lipatlisiso le nts'etsopele, taolo ea likhoebo, le mafapha a papatso.Ka mor'a tlhahlobo e hlokolosi le e hlokolosi, litsebi tsa sehlopha sa liphuputso li ne li lumela hore mehaho ea tsamaiso ea boleng ba Shanghai Epiprobe Biology Co., Ltd. (Xuhui) le Shanghai Epiprobe Jinding Biology Co., Ltd. (Jinshan) e ne e phethehile, litokomane tse amehang li ne li le teng. e lekane, mme ts'ebetso ea bukana ea boleng, litokomane tsa ts'ebetso, lihlahlobo tsa ka hare, litlhahlobo tsa botsamaisi, le lits'ebetso tse ling li ne li le ntle ebile li tsamaellana ka botlalo le litlhoko tsa maemo a ISO 13485.
Tsamaiso e felletseng ea boleng e thusa Epiprobe ho fumana litholoana tse ntle
Ho tloha ha Epiprobe e theoa, e ntse e ipapisa le boleng ba "ho ema holim'a lihlahisoa" mme e thehile sehlopha sa bahlahlobi ba ka hare ho etsa boitokiso ba litokomane tsa tsamaiso ea boleng, liphuputso tsa ka hare le mesebetsi e meng e sebetsang ho netefatsa hore lihlahisoa li latela melao ea taolo ka botlalo. litokomane tsa ka hare ho pholletsa le ts'ebetso eohle ea tsamaiso ea bophelo, butle-butle ho lemoha tsamaiso e feletseng ea boleng.Khampani e fumane lifilimi tsa lisebelisoa tsa bongaka tsa 4 Class I (Litaba Tse Molemo! Epiprobe Biology E Fumane Litlhahiso Tse peli tsa Sesebelisoa sa Bongaka sa Sehlopha sa I bakeng sa Nucleic Acid Extraction Reagents!) European CE Certification), mme e etelletse pele ho keneng 'marakeng oa tlhahlobo ea mofetše oa methylation.
Nakong e tlang, Epiprobe e tla latela ka tieo litlhoko tsa ISO 13485: 2016 tsamaiso ea boleng, e khomarelang leano la boleng la "Sehlahisoa, se shebaneng le Theknoloji, le Ts'ebeletso".Sehlopha sa taolo ea boleng se tla tsoela pele ho ntlafatsa lipheo tsa leano la boleng, se laola ka botlalo sehokelo se seng le se seng ho tloha ho nts'etsopele ea reagent ho isa ts'ebetsong ea tlhahiso, 'me kamehla se kenye ts'ebetsong taolo ea ts'ebetso le litlhoko tsa taolo ea likotsi tse boletsoeng litokomaneng tsa sistimi ea boleng ho netefatsa polokeho le ho nepahala ha lihlahisoa.Khamphani e tla tsoela pele ho ntlafatsa boemo ba eona ba taolo ea boleng, ho netefatsa boleng ba lihlahisoa le lits'ebeletso, ho ntlafatsa bokhoni ba ho tsoela pele ho fihlela litlhoko le litebello tsa bareki, le ho fa bareki lihlahisoa le lits'ebeletso tsa tlhahlobo ea mofets'e oa boleng bo holimo.
Nako ea poso: Apr-28-2023